喜訊快報(bào)| 東勝龍四款熒光定量PCR儀獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證
時(shí)間:2024-12-25 來(lái)源:EASTWIN瀏覽次數(shù):288

新開源醫(yī)療科技集團(tuán)旗下企業(yè)(股票代碼:300109)

經(jīng)過(guò)兩年的不懈努力,東勝龍四個(gè)型號(hào)的熒光定量 PCR 儀成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。證書編號(hào)分別為:國(guó)械注準(zhǔn) 20243222632、國(guó)械注準(zhǔn) 20243222633、國(guó)械注準(zhǔn) 20243222488。此證乃該系列產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的關(guān)鍵通行證,亦將成為公司發(fā)展歷程中極具意義的里程碑。
三款產(chǎn)品依據(jù)不同市場(chǎng)定位分類如下:eQ96Pro 高通量熒光定量 PCR 儀專注于醫(yī)院臨床應(yīng)用;eQ1620/eQ1640 小通量熒光定量 PCR 儀主要面向教學(xué)科研領(lǐng)域;eQmini 小通量基因檢測(cè)分析儀(自帶顯示屏及操作系統(tǒng))則定位于小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的快速檢測(cè)服務(wù)。
至此,東勝龍系列產(chǎn)品中已有 5 個(gè)型號(hào)的基因擴(kuò)增儀產(chǎn)品取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,4 個(gè)型號(hào)的熒光定量 PCR 儀獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
在 2024 年即將收官之際,這一成果無(wú)疑是東勝龍辭舊迎新的珍貴收獲,亦為即將來(lái)臨的 2025 年奠定了良好開端,特此與朋友們共享這一喜訊。
熒光定量 PCR 儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)證




